“勃林格殷格翰于1994年进入中国市场，看到了中国在过去三四十年历经的巨大变化，包括中国经济的强劲发展，以及为中国广大患者提供创新药物的巨大机遇。到2029年，我们预计将在全球收获诸多不同治疗领域30种获批成果，其中也包括中国获批产品，期待在肿瘤、精神健康、肺纤维化、免疫以及心血管代谢疾病等领域推出新产品。同时，预计我们的动物保健业务未来5年也将收获15种注册审批成果。”近日，勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO董博文在接受21世纪经济报道记者专访时表示。
　　伴随经济增长，中国医药市场也在持续发展，其中也存在诸多机遇，在董博文看来，中国市场拥有众多的人口和患者，对医疗的需求很大，在人口老龄化趋势下，医疗的需求还会进一步增长。同时，在动物保健领域，中国目前拥有宠物的家庭数量也在上升。
　　不过，在面对机遇的同时，中国医药市场也存在诸多挑战，董博文向21世纪经济报道记者指出，首先，在人用药品领域，过去六年中国在监管改革、创新药审评审批等方面积极发展，但药品进入医保目录仍需要复杂过程，也希望所有医保目录产品可以在全国层面进行推广，不需要在地方层面再进行额外谈判。
　　此外，在专利保护方面，董博文也指出，在过去几年中专利相关法律法规有所完善，但目前虽然框架已有，但细则尚未十分清晰，具体如何落地仍需要时间观察。而在动物药品的审评审批领域，董博文认为，尽管近年来动物药品的注册审批制度有所优化，但和人用药品相比还存在差距，希望能进一步优化审评审批改革，使创新产品能第一时间惠及中国的动物和兽药用户。“我们相信这种积极趋势将持续，同时也存在一些问题需要解决，以及进一步改善的机遇，通过陆续推出新产品，我们作为一家创新企业将持续为患者和动物带来创新，来改善他们的健康。”
　　参与到中国市场强劲发展中
　　25年前，董博文加入勃林格殷格翰，曾在不同国家担任不同职位，目前在中国工作已有四年。
　　在中国，董博文表示深刻地感觉到改革开放带来的巨大变化，在过去三四十年中国经济持续发展，也带动医疗健康行业的发展，整个中国医疗健康体系循序渐进，例如2010年的医疗改革、医保谈判改革，以及在监管改革方面的众多积极举措，规则也越来越接近世界其他国家，也使勃林格殷格翰业务在中国的运营变得更容易。
　　董博文进一步指出，在中国坚持改革开放、融入世界经济的过程中，中国医药市场在创新、生产、消费等方面对全球都产生了较大的影响。“扩大开放推动中国经济的强劲增长，医疗健康市场也在发展，勃林格殷格翰等跨国企业可以在中国市场运作，在中国建立多个生产基地，为中国市场生产产品。”
　　“我们认为应该继续扩大开放，并且积极协调不同国家间的规则，这将使创新更容易跨越国界。中国的创新正在强劲增长，我们看到中国高校有很多新的创新研究，也看到年轻但强大的生物科技企业出现。作为一家跨国公司，我们希望与中国各方伙伴合作，能够共同推动创新，让中国乃至全球患者获益。”董博文向21世纪经济报道记者表示。
　　基于此，董博文非常看好中国市场发展的前景，“中国经济恢复强劲增长，未来将收获并保持5%的GDP增速，这意味着医疗健康领域将有更多资源投入。作为一家跨国企业，我们拥有强大的产品管线，期待在肿瘤、精神健康、肺纤维化、免疫以及心血管代谢疾病等领域推出新产品。” 董博文分析称。
　　在勃林格殷格翰的人用药品产品管线中，预计到2029年，在全球将收获30项获批成果，动物保健领域也将在未来5年收获15种获批成果，董博文很有信心地表示：“相信未来七年中我们可以参与到中国市场的强劲发展中。”
　　机遇与挑战并存
　　在中国医药市场的发展中，董博文认为，积极的发展趋势将会持续，但机遇和挑战会同存。在机遇方面，首先中国市场拥有众多的人口和患者；其次，中国对医疗的需求很大，而勃林格殷格翰能够提供创新解决方案和产品管线惠及患者；第三，中国在人口老龄化趋势下，医疗的需求还会进一步增长；此外，在动物保健领域，禽畜类食品的稳定提供非常重要，且中国目前拥有宠物的家庭数量也在上升。
　　在拥有机遇的同时也面临诸多挑战，董博文指出，首先，在人用药品领域，过去六年在监管改革、创新药品加速审评审批等方面发展趋势十分积极，在常规医保目录的审评审批中出现很大进步，但在进入医保目录的过程中，对创新的激励仍然较低，在中国药品进入医保目录后，惠及各地患者仍需要十分复杂的过程。
　　“希望我们的药品能够触达更多患者，但这意味着要从省到市，再到区县，一层一层下来。如何提高药品可及性十分重要。”我们倡导所有医保目录产品可以在全国层面进行推广，不需要在地方层面再进行额外谈判。我们希望国家认定药品是好的、重要的，决定对这些创新药品进行报销，同时也能让所有患者都能方便获取。 董博文向21世纪经济报道记者指出。
　　对于当下企业都面临的药品落地“进院难”问题，2023年7月，广东省卫生健康委正式发布《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》，其中主要修订内容共有两大方面：一是放宽医疗机构配备药品限制，二是拟解决医疗机构用药保障有关问题。其中，删除各级医院的药品品种数限制，明确药事会至少每季度召开一次，必要时随时召开，并进一步畅通国谈药品进医院的渠道等内容成为关注亮点。
　　除广东省外，江苏省政府办公厅于2022年印发《推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案》，强化定点医疗机构谈判药品配备使用主体责任，在创新药进入国家谈判药品目录后，定点医疗机构应在一个月内召开专题药事会，将“国谈药”纳入医院基本用药供应目录，做到“有需必采”“应采尽采”。2023年6月1日即将实施的《江苏省医疗保障条例》规定，国家药品目录发布后，定点医疗机构应当在一个月内将国家谈判药品按需纳入医院采购目录范围，从而以法律条文的形式明确了医疗机构使用“国谈药”的主体责任。
　　“我们对广东和江苏这样的绿色通道政策十分欢迎和支持，在国谈药之后，各地患者就马上能用到入选药品，而不是需要再经历一层一层的进院壁垒。”对于上述政策，董博文表示。
　　除提高创新药可及性方面外，董博文也表示，在专利保护方面，在过去几年中专利相关法律法规有所完善，行业环境向好，在2021年新的专利法出台，对专利的保护进行额外补充。但在该过程中，“虽然目前框架已有，但细则尚未十分清晰，具体如何落地仍需要时间观察。我们希望有关部门能够加速修订相关细则，推动中国的知识产权保护对标国际标准。知识产权保护对我们创新药企来说十分重要，创新药品开发需要很长时间，我们需要在专利期内得到充分保护，让创新得到回报。”
　　而在动物药品的审评审批领域，董博文认为，中国人药药品审批已有很大进步，但动物药品的注册审批还需要较长时间，希望在动物药品方面加速审评审批改革。作为全球最大的动物保健企业之一，勃林格殷格翰对中国动物保健市场潜力充满信心，并期待能够充分拥抱中国市场机遇。近年来，国家在兽药领域不断深化“放管服”改革，优化兽药注册评审制度及流程，包括将临床急需、市场短缺的赛马和宠物专用兽药纳入优先评审。“作为一家创新驱动的制药企业，我们愿意持续支持国家试点和落地更多相关举措，并通过更多的创新产品持续为更多中国患者和动物改善健康，为‘健康中国’早日实现作出自己的贡献。”
（文章来源：21世纪经济报道）