莱美药业11月9日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的“盐酸雷莫司琼注射液（注册分类：化学药品；规格：2ml:0.3mg）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，公司为首家通过该药品仿制药质量和疗效一致性评价的企业。

　　资料显示，盐酸雷莫司琼注射液适用于预防和治疗恶性肿瘤化疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状。该药品目前尚未纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，也未纳入国家集中带量采购药品目录。公司该产品于2005年5月获得国家食药监局（现“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》。
　　据介绍，盐酸雷莫司琼注射液最早于1996年7月在日本上市，原研制剂（Nasea 奈西雅）于1999年12月在中国进口上市，目前国内已有16家企业的盐酸雷莫司琼注射液仿制药上市，规格均为2ml:0.3mg。根据米内网全国放大版医院数据显示，该药品2020年、2021年、2022年的销售额分别约为0.30亿元、0.36亿元、0.39亿元。
　　莱美药业表示，公司上述产品通过一致性评价有利于提升该产品的市场竞争力，有利于该产品未来的市场拓展，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了经验。（王屹）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）