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汇宇制药:多西他赛注射液获得美国FDA批准
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汇宇制药:多西他赛注射液获得美国FDA批准
2024-03-04 16:36:00
汇宇制药3月4日公告,公司于近日收到公司产品多西他赛注射液新药简略申请(ANDA)获得批准的通知,美国FDA已完成对此ANDA的审核,该产品与多西他赛注射液原研药(Taxotere Injection, Sanofi-aventis U.S. LLC)具有生物等效性、治疗等效性。
多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效。
(文章来源:界面新闻)
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